西林瓶真空衰减法密封测试仪Leak-MH满足2015版药包材标准，借助该仪器可完成包装完整性的抽检工作。该仪器适用来检测药品包装冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶等针剂注射剂瓶密封性测试，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术要求提供科学的依据。

济南瑞莱铂智能科技有限公司研发生产的西林瓶真空衰减法密封仪 HMFY-07可实现冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶的无损检测，满足ASTM F 2338-09相关方法，符合中国CDA《上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》，保证产品质量符合国家标准，增强人们用药的安全性。

智能注射剂一致性评价密封仪HMFY-07符合中国CDE《上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》中提到的上市化学仿制药（注射剂）需要在工艺验证中针对包装系统密封性进行研究，方法需经适当的验证；并且明确指出，包装系统密封性可采用物理完整测试方法（例如压力/真空衰减等）进行检测，并进行方法学验证。

真空衰减法密封测试仪厂家 济南瑞莱铂智能科技有限公司研发生产的真空衰减法密封性测试仪HMFY-07就是根据真空衰减法的原理设计研发的，满足ASTM F 2338-09相关方法，符合中国CDA《上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》。精度可到达检测3微米漏孔，是*无损检测技术，测试误差小，降低泄漏风险。

注射剂一致性评价密封仪真空衰减法HMFY-07符合中国CDA《上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》,改善测试误差，降低泄漏风险,精度可达3-5um。属于无损测试。

真空衰减法密封测试仪HMFY-07 高精度真空密封仪适用于医药包装产品的完整性无损检测，可检测产品包括封装完成的安瓿瓶、预灌封注射器，液体西林瓶，冻干粉西林瓶等。广泛应用于药品生产厂家，药包材生产厂家、质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位。